Generische Arzneimittel sind den Originalpräparaten gleichwertig und können nach Ablauf des Patentschutzes vermarktet werden.
Sie erscheinen in verschiedenen Formen auf dem Markt - entweder als Markenvarianten mit eigenem Warenzeichen oder als markenlose Versionen, die nur die Namen der Wirkstoffe enthalten.
Generika sind in den meisten Ländern ein wichtiger Bestandteil der Gesundheitssysteme und tragen dazu bei, die Behandlungskosten zu senken und gleichzeitig die Verfügbarkeit und Qualität der Gesundheitsversorgung zu verbessern.
Generische Arzneimittel haben die gleiche Wirkstoffzusammensetzung, Darreichungsform, Dosierung, Art der Verabreichung und therapeutische Wirkung wie ihre Originalpräparate. Bevor sie auf den Markt kommen, müssen sie ein Zulassungsverfahren durchlaufen, bei dem ihre Bioäquivalenz bewertet wird, d.h. die Geschwindigkeit, mit der der Wirkstoff in den Blutkreislauf gelangt.
Alle Generika unterliegen einer strengen Qualitätskontrolle durch die Aufsichtsbehörden - zum Beispiel durch das Staatliche Institut für Arzneimittelkontrolle (SÚKL ) in der Tschechischen Republik oder die EMA auf EU-Ebene. Diese Institutionen stellen sicher, dass Generika die gleichen Sicherheitskriterien erfüllen wie Originalpräparate.
Gibt es merkliche Unterschiede zwischen dem Originalmedikament und dem Generikum?
Zwischen Originalpräparaten und Generika gibt es keine großen Unterschiede in Bezug auf Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit. Ein Generikum darf nicht weniger wirksam oder sicher sein als sein Originalpräparat.
Diese Garantie wird durch das Registrierungsverfahren gewährleistet, dessen anspruchsvolle Bedingungen in der Tschechischen Republik vom Staatlichen Institut für Arzneimittelkontrolle (SÚKL) überwacht werden. Beide Arten von Arzneimitteln - Originalpräparate und Generika - müssen die gleichen strengen Herstellungsstandards erfüllen, die im Arzneimittelgesetz festgelegt sind.
Die Hersteller von Generika investieren nicht in gleichem Maße in langfristige Forschung, klinische Studien oder Marketing wie die Original-Pharmaunternehmen, was es ihnen ermöglicht, einen niedrigeren Preis für das Medikament festzusetzen.
Hat das Generikum die gleiche Wirkung wie das Originalmedikament?
Generische Arzneimittel können einen anderen Namen, eine andere Farbe oder Form haben, aber therapeutisch gesehen haben sie die gleiche Wirkung wie ihre Originalpräparate.
Die Hersteller müssen die generische Äquivalenz nachweisen. Das bedeutet, dass das Medikament die gleichen Wirkstoffe enthalten, die gleiche Stärke und Darreichungsform haben und therapeutisch vergleichbar sein muss - d.h. sich auflösen, absorbiert werden und die gleiche klinische Wirkung haben muss.
Günstige Generika
Die Entwicklung eines neuen Medikaments kann bis zu 500 Millionen Dollar kosten und Jahrzehnte dauern. Die Kosten für das Originalmedikament spiegeln also die Kosten für Forschung, Tests und Marketing wider.
Generika haben diese Kosten nicht, müssen aber die Bioäquivalenz mit dem Original nachweisen, wodurch die Notwendigkeit entfällt, schwierige klinische Studien zu wiederholen.
Wo und wie Verbraucher ein Generikum anfordern können
Sie können Ihren Arzt oder Apotheker nach der Möglichkeit fragen, ein Generikum zu wählen. Sie werden dem Patienten den qualitativen Vergleich, die therapeutische Wirksamkeit und die Preisvorteile erklären.
Nach der Beratung stellt der Patient fest, dass das Generikum eine wirksame und kostengünstige Alternative zum Markenmedikament ist.
Generisches Rezept
In den letzten Jahren wird immer mehr über die so genannte generische Verschreibung gesprochen. Dabei handelt es sich um die Verschreibung von Arzneimitteln unter einem internationalen Freinamen (INN) anstelle eines Markennamens.
Dies ist bereits in vielen Ländern gesetzlich verankert und fördert Transparenz, niedrigere Preise und mehr Klarheit im Gesundheitssystem.
Einsparungen in Milliardenhöhe
Dank der Generika wird das tschechische Gesundheitssystem jährlich mindestens 4,5 Milliarden CZK einsparen.
Laut dem Geschäftsführer des tschechischen Verbands der Pharmaunternehmen, Lumír Kroček, würden ohne Generika die Arzneimittelkosten der Krankenkassen dramatisch steigen .
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