Los medicamentos genéricos son equivalentes a los medicamentos originarios que pueden comercializarse una vez expirada la protección de la patente.
Aparecen en el mercado de distintas formas: como variantes de marca con su propia marca comercial, o como versiones sin marca que sólo utilizan los nombres de los principios activos.
Los genéricos son una parte importante de los sistemas sanitarios de la mayoría de los países y contribuyen a reducir el coste de los tratamientos, al tiempo que aumentan la disponibilidad y la calidad de la asistencia sanitaria.
Los medicamentos genéricos tienen la misma composición de principio activo, forma farmacéutica, posología, vía de administración y efecto terapéutico que sus homólogos originales. Antes de comercializarlos, deben someterse a un proceso de aprobación que evalúa su bioequivalencia, es decir, el ritmo y la velocidad con que el principio activo entra en el torrente sanguíneo.
Todos los medicamentos genéricos están sujetos a un estricto control de calidad por parte de las autoridades reguladoras, por ejemplo, el Instituto Estatal de Control de Medicamentos (SÚKL) en la República Checa o la EMA a nivel de la UE. Estas instituciones garantizan que los genéricos cumplen los mismos criterios de seguridad que los medicamentos originales.
¿Hay diferencias notables entre el medicamento original y el genérico?
No hay grandes diferencias entre los medicamentos originarios y los gen éricos en términos de calidad, seguridad o eficacia. Un medicamento genérico no debe ser menos eficaz ni menos seguro que su homólogo original.
La garantía la representa el procedimiento de registro, cuyas exigentes condiciones en la República Checa supervisa el Instituto Estatal de Control de Medicamentos (SÚKL). Ambos tipos de medicamentos -originario y genérico- deben cumplir las mismas estrictas normas de fabricación establecidas por la Ley del Medicamento.
Los fabricantes de genéricos no invierten en investigación a largo plazo, ensayos clínicos o marketing en la misma medida que las empresas farmacéuticas originales, lo que les permite fijar un precio más bajo para el medicamento.
¿Tiene el genérico los mismos efectos que el medicamento original?
Los medicamentos genéricos pueden tener un nombre, color o forma diferentes, pero terapéuticamente tienen el mismo efecto que sus homólogos originales.
Los fabricantes deben demostrar la equivalencia genérica, lo que significa que el medicamento debe contener los mismos principios activos, tener la misma potencia, forma farmacéutica y ser terapéuticamente comparable, es decir, disolverse, absorberse y proporcionar el mismo efecto clínico.
Genéricos de bajo precio
Desarrollar un nuevo medicamento puede costar hasta 500 millones de dólares y llevar décadas. Por tanto, el coste del medicamento original refleja los costes de investigación, ensayo y comercialización.
Los genéricos no tienen estos costes, pero deben demostrar su bioequivalencia con el original, lo que elimina la necesidad de repetir ensayos clínicos difíciles.
Dónde y cómo pueden los consumidores solicitar un genérico
Es posible preguntar a tu médico o farmacéutico sobre la posibilidad de elegir un genérico. Ellos explicarán al paciente la comparación cualitativa, la eficacia terapéutica y las ventajas de precio.
Tras la consulta, el paciente descubre que el medicamento genérico es una alternativa eficaz y rentable al medicamento de marca.
Prescripción genérica
En los últimos años se habla cada vez más de la llamada prescripción genérica. Se trata de recetar medicamentos por una denominación común internacional (DCI ) en lugar de una marca comercial.
Esto ya está recogido en la legislación de muchos países y fomenta la transparencia, la reducción de precios y una mayor claridad en el sistema sanitario.
Ahorro de miles de millones de dólares
Gracias a los medicamentos genéricos, el sistema sanitario checo ahorrará al menos 4.500 millones de coronas checas al año.
Según el director ejecutivo de la Asociación Checa de Empresas Farmacéuticas, Lumír Kroček, sin los genéricos, los costes de los medicamentos de las compañías de seguros médicos aumentarían drásticamente .
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